Il trial, in corso in Germania, coinvolge 130 volontari sani dai 18 ai 60 anni, ed è stato progettato per valutare la tollerabilità e l'immunogenicità del vaccino adiuvato di GSK confrontato con una formulazione non adiuvata ma contenente una dose quadrupla di antigene. La dose di antigene utilizzata è paragonabile a quella della formulazione attesa del vaccino di 3.75 mcg.

 
I risultati ottenuti con l'impiego del vaccino adiuvato hanno evidenziato nei test (di inibizione della emoagglutinazione) il superamento della soglia ritenuta necessaria per la registrazione, con una risposta (sieroconversione 1:40) ottenuta in oltre il 98% dei soggetti che hanno ricevuto la prima dose. Nel gruppo non adiuvato, il 95% dei soggetti ha raggiunto la stessa soglia. Questi risultati sono stati ottenuti 3 settimane dopo la vaccinazione. Un'ulteriore caratterizzazione della risposta immunitaria è in fase di studio così come l'efficacia.

"Questo studio fornisce dati incoraggianti sul possibile impiego di una singola dose di vaccino pandemico". ha dichiarato Jean Stéphenne, Presidente GlaxoSmithKline Biologicals. "Abbiamo condiviso questi dati sia con le autorità regolatorie e con i governi che in questo momento sono chiamati a prendere decisioni sulle urgenze sanitarie pubbliche globali. Il nostro prossimo passo è quello di completare questo studio, così come 15 altri studi previsti nel nostro programma di sviluppo clinico del vaccino" .

GSK sta infatti portando avanti altri 15 studi in oltre 9.000 soggetti tra i quali adulti sani, anziani e bambini (inclusi i neonati) in tutta Europa, in Canada e negli Stati Uniti per valutare il vaccino adiuvato contro la pandemia AH1N1. Tutti i dati di questo programma di sviluppo clinico verranno presentati alle autorità regolatorie non appena sono disponibili e saranno anche pubblicati sul GSK Clinical Study Register.

GSK continuerà a lavorare a stretto contatto con le autorità regolatorie, i governi e le autorità sanitarie di tutto il mondo, fornendo loro dati clinici che possono aiutarli a determinare la strategia più adeguata per affrontare la pandemia influenzale da H1N1.

 
Ulteriori informazioni sullo sviluppo del vaccino, sugli adiuvanti e la pandemia (H1N1) 2009, sono disponibili su: http://www.gsk.com/media/pandemic-flu.htm