La Commissione Europea per i medicinali e per i prodotti per uso umano (CHMP) dell'EMEA ha espresso parere positivo all'immissione in commercio di ofatumumab,un anticorpo monoclonale di  GlaxoSmithKline (GSK) e Genmab A / S per il  trattamento della leucemia linfatica cronica refrattaria (LLC).

 
Il CHMP ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata di ofatumumab nell'Unione Europea per il trattamento di pazienti affetti da LLC che sono refrattari alla fludarabina ed alemtuzumab, terapie attualmente utilizzate nella pratica clinica nel trattamento di questa patologia.

 
La leucemia linfatica cronica è una malattia neoplastica del sangue. Si tratta della forma di leucemia più frequente nei Paesi occidentali, con un'incidenza variabile tra 3.5 e 6.7 casi/anno ogni 100.000 abitanti. Viene considerata refrattaria quando i pazienti non rispondono alle cure o presentano una progressione di malattia dopo sei mesi dall'ultimo trattamento. Oggi questi pazienti hanno poche opzioni terapeutiche e scarsi risultati: si stima che, meno del 25% risponda agli attuali trattamenti utilizzati.  

L'immissione condizionale al commercio è una formula autorizzativa concessa per far fronte a bisogni di salute pubblica non soddisfatti, anche se non sono ancora disponibili tutti i dati normalmente necessari al normale  iter approvativo. Questa autorizzazione può essere rinnovata annualmente e prevede la presentazione dei dati aggiuntivi richiesti appena disponibili.