Pazopanib migliora significativamente la sopravvivenza libera da progressione

Pazopanib è una piccola molecola orale, inibitore dell'angiogenesi e di alcune tirosin chinasi .
L'autorizzazione alla sua immissione in commercio si fonda sui risultati di uno studio multicentrico di Fase III in doppio cieco (VEG 105192). Lo studio ha coinvolto 435 pazienti con tumore renale avanzato che non erano stati ancora sottoposti ad alcuna terapia o che avevano fallito la cura con citochine. I risultati dello studio clinico hanno consentito di verificare che pazopanib ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione (PFS, definito come il tempo senza crescita tumorale) rispetto al placebo, indipendentemente dal fatto che i pazienti avessero o meno ricevuto una precedente terapia con citochine. In generale i pazienti seguiti con pazopanib hanno avuto una mediana di sopravvivenza lbera da progressione di 9,2 mesi rispetto ai 4,2 mesi del gruppo placebo. Un dato ancora più significativo si è riscontrato nei pazienti naive. In questo caso il gruppo con pazopanib ha avuto un periodo libero da malattia di quasi un anno, esattamente 11,1 mesi, contro i 2,8 mesi del placebo. Inoltre, i pazienti che avevano precedentemente ricevuto un trattamento a base di citochine hanno raggiunto una mediana di 7,4 mesi di PFS con pazopanib contro 4,2 mesi con placebo.

"I farmaci recentemente approvati - commenta il prof. Camillo Porta, oncologo al Policlinico San Matteo di Pavia - hanno migliorato i risultati per i pazienti con carcinoma a cellule renali, ma c'è ancora un bisogno insoddisfatto di farmaci mirati con una tollerabilità migliore. Pazopanib ha dimostrato di rallentare significativamente la progressione del carcinoma renale avanzato, mantenendo la qualità di vita dei pazienti confrontato con il placebo".

 
Pazopanib è generalmente ben tollerato

La maggior parte degli effetti collaterali osservati nello studio sono stati lievi o moderati, i più comuni (con un'incidenza del 20 per cento o più) sono stati diarrea, ipertensione, nausea, vomito, anoressia e il cambiamento del colore dei capelli. Da segnalare anche l'innalzamento degli enzimi epatici che si si è verificato entro le prime 18 settimane di trattamento, evento in gran parte rientrato dopo la modificazione della dose, la sua interruzione o la cessazione della cura

 
Carcinoma a cellule renali (RCC)

Come detto, il carcinoma a cellule renali è il tipo più comune di cancro del rene, con un'incidenza in aumento del 2 per cento all'anno a livello mondiale ed europeo. Nel 2006 sono stati 63.300 i nuovi casi registrati nell'Unione Europea, con 26.400 decessi.

 
Pazopanib è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) il 19 ottobre 2009 per il trattamento dei pazienti con carcinoma renale avanzato. Attualmente ne viene valutata l'attività clinica nel trattamento del sarcoma dei tessuti molli, nel carcinoma ovarico, nel tumore della mammella e nel tumore del polmone non a piccole cellule  e in altre neoplasie per esempio l'epatocarcinoma, le neoplasie della cervice e della tiroide, e nei glioblastomi.

*L'immissione condizionata al commercio è una formula autorizzativa concessa per far fronte a bisogni di salute pubblica non soddisfatti, quando non sono ancora disponibili tutti i dati normalmente necessari al normale  iter approvativi. Questa autorizzazione può essere rinnovata annualmente e prevede la presentazione dei dati aggiuntivi richiesti appena disponibili.