La Farmacovigilanza è la disciplina che studia gli eventi indesiderati potenzialmente associati al trattamento farmacologico, al fine di valutarne l'incidenza e identificarne il relativo rapporto di causalità.

Quando un farmaco viene registrato ed immesso in commercio sono noti solamente i dati di tollerabilità che derivano dagli studi clinici pre-registrativi. Questi generalmente sono condotti su popolazioni numericamente inadeguate ad individuare reazioni avverse (eccetto le più comuni). Solo dopo la sua commercializzazione un farmaco viene somministrato ad un sempre più elevato numero di pazienti ed è quindi possibile conoscerne più approfonditamente il rapporto beneficio/rischio.

La segnalazione spontanea da parte di medici e farmacisti è, pertanto, essenziale per permettere alle strutture deputate alle attività di Farmacovigilanza di definire il profilo di tollerabilità e sicurezza dei farmaci nelle reali condizioni d'impiego.

La Farmacovigilanza è un'attività obbligatoria per legge, imposta dalle Autorità sanitarie italiane ed internazionali.

A chi segnalare una reazione avversa:

Il medico di medicina generale, il pediatra di libera scelta ed il farmacista devono inviare la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa all'ASL di competenza.

Il medico ospedaliero ed il farmacista ospedaliero devono inviare la segnalazione alla Direzione Sanitaria dell'Ospedale.

Il Servizio di Farmacovigilanza dell'ASL o dell'Ospedale provvederà ad inserire la segnalazione nella rete di Farmacovigilanza del Ministero della Salute.

Per contattare la Farmacovigilanza GSK S.p.A.:

drugsurveillance-italy@gsk.com

Link di interesse:       

sito del Ministero della Salute

http://www.ministerosalute.it/

sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco

http://www.agenziafarmaco.it/

sito interamente dedicato alla Farmacovigilanza

http://www.farmacovigilanza.org/

sito Eudravigilance

http://www.eudravigilance.org/highres.htm

sito Medwatch (a cura della FDA)

http://www.fda.gov/medwatch/index.html

sito Organizzazione Mondiale della Sanità

http://www.who.int/en/

Focus, bollettino di farmacovigilanza

http://www.farmacovigilanza.org/focus/index.asp

sito sulla farmacovigilanza del GIMBE

http://www.gimbe.it/farmacovigilanza/index.htm

sito di informazioni sui farmaci

http://www.informazionisuifarmaci.it/database/fcr/sids.nsf?OpenDatabase

sito della rivista Dialogo sui Farmaci

http://www.performed.it/dialogo/

sito della rivista Ricerca e Pratica

http://www.ricercaepratica.it/