Human Genome Sciences e GlaxoSmithKline (GSK) hanno presentato oggi al congresso EULAR in corso a Roma i risultati definitivi di BLISS-76, uno dei due studi di fase III condotti su belimumab nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico (LES). Il programma di sviluppo di belimumab ha incluso due studi in doppio cieco, placebo-controllato, multicentrico di Fase 3 - BLISS-52 e BLISS-76 - per valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco in aggiunta all'attuale terapia standard rispetto a quest'ultimo più placebo in pazienti con lupus eritematoso Entrambi sono ora conclusi. Si tratta del più grande programma di studio clinico mai condotto in pazienti con LES. Nel BLISS-52 sono stati randomizzati e trattati 865 pazienti presso 90 centri clinici in 13 paesi, principalmente in Asia, Sud America e l'Europa dell'Est. Nel BLISS-76 sono stati randomizzati e trattati 819 pazienti in 136 siti clinici in 19 paesi, principalmente in Nord America ed Europa. Il disegno dei due studi è stato simile, diversa invece la durata della terapia - 52 settimane per BLISS-52 e 76 settimane per BLISS-76. I dati del BLISS-76 sono stati analizzati dopo 52 settimane in accordo con il protocollo di studio. Il BLISS-76 è poi proseguito per ulteriori 24 settimane con l'obiettivo di generare ulteriori informazioni su belimumab in base a una serie di obiettivi secondari. HGS ha progettato il programma di fase 3 per belimumab in collaborazione con GSK e maggiori esperti internazionali di LES, e il programma è condotto nell'ambito di uno speciale protocollo di valutazione con la FDA.

La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata* per pazopanib, con indicazione nel trattamento del carcinoma renale avanzato (RCC) sia in prima linea sia per i pazienti già trattati con citochine. L'RCC è il tipo più comune di tumore del rene.

GlaxoSmithKline (GSK) annuncia che al Congresso della Società Americana di Oncologia Clinica in programma dal 4 all'8 giugno prossimi a Chicago verranno presentati nuovi dati clinici relativi a otto composti attivi in diversi tipi di tumore. GSK presenterà più di 70 abstract che prendono in esame i risultati di ricerche condotte in 14 patologie come il melanoma, il carcinoma del rene, il sarcoma dei tessuti molli, il linfoma follicolare e i tumori della mammella, dello stomaco, del distretto testa-collo, della prostata, del colon-retto, del pancreas, delle ovaie, della cervice uterina oltre al tumore polmonare a piccole cellule. "L'ampio ventaglio di dati che saranno presentati all'ASCO dimostrano il nostro impegno nel ricercare nuovi approcci e nuove applicazioni di farmaci già disponibili e di composti in fase di studio. Ci stiamo sforzando di trovare nuove strade per trattare il cancro" afferma Paolo Paoletti, M.D., Head of GSK Oncology R&D. "Siamo particolarmente lieti di condividere nuove ricerche sia sui farmaci che già abbiamo in portfolio sia su nuove generazioni di agenti mirati, in particolare i nostri composti attivi su MEK e BRAF".

La vaccinazione con Cervarix®, in base a modelli matematici, potrebbe ridurre fino al 92 per cento il cancro della cervice uterina in Europa. Si allunga anche la durata della protezione anticorpale nei confronti dei ceppi 16 e 18: con Cervarix si arriva a 8,4 anni dopo la prima vaccinazione in ragazze tra i 15 e i 25 anni

Una nuova ricerca condotta da GlaxoSmithKline (GSK), pubblicata ieri su Nature, ha identificato potenziali e promettenti principi attivi che potrebbero portare a sviluppare farmaci in grado di trattare la malaria. La ricerca è frutto di un anno di screening su oltre di 2 milioni di composti chimici presenti nella biblioteca di GSK per trovare quelli che potrebbero inibire il parassita della malaria, il Plasmodium falciparum, e delle relazioni sull'analisi di 13.500 composti che hanno mostrato la maggiore attività in questo senso.

- Un meccanismo unico di finanziamento assicura che le vaccinazioni possano partire già nel 2010 - Più di 300 milioni di dosi saranno distribuite in dieci anni - SynflorixTM sarà distribuito ad un prezzo ridotto di circa il 90%

La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione al commercio di eltrombopag come terapia orale giornaliera per la porpora trombocitopenica idiopatica cronica (ITP), una malattia autoimmunitaria acquisita che determina un abbassamento delle piastrine nel sangue. Nella forma cronica la malattia colpisce soprattutto gli adulti tra i 20 e i 40 anni, è prevalente nelle donne, e si accompagna ad una sintomatologia clinica di tipo emorragico.