GSK: il vaccino Shingrix riceve l’opinione positiva del CHMP in Europa per la prevenzione del Fuoco di Sant’Antonio negli adulti dai 50 anni in su

Londra, 26 gennaio 2018 - GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) rende noto oggi che il Comitato per i Farmaci ad Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Farmaci (EMA) ha dato opinione positiva raccomandando l'autorizzazione al commercio per (il vaccino) Shingrix per la prevenzione del Fuoco di Sant'Antonio (Herpes Zoster) e della Nevralgia post-erpetica (PHN), la più comune e spesso dolorosa complicanza legata al Fuoco di Sant'Antonio, negli adulti di età pari o superiore ai 50 anni. Shingrix è un vaccino a subunità, non contenente virus vivo, ricombinante, adiuvato, somministrato per via intramuscolare in due dosi con un intervallo da due a sei mesi tra le dosi.

Il Fuoco di Sant'Antonio è causato dalla riattivazione del virus "Varicella-Zoster", lo stesso che provoca la varicella. Il rischio per una persona di sviluppare l'Herpes Zoster cresce sensibilmente dopo i 50 anni di età. Quasi tutti gli adulti over-50 hanno il virus del Fuoco di Sant'Antonio "dormiente" nel proprio sistema nervoso, pronto a riattivarsi con l'aumentare dell'età.

Il dottor Thomas Breuer, Senior Vice President and Chief Medical Officer di GSK Vaccines, ha dichiarato: "Il Fuoco di Sant'Antonio è una condizione dolorosa e potenzialmente seria. Il rischio di svilupparla aumenta con l'età e si stima che una persona su tre svilupperà la patologia nel corso della propria vita. Shingrix è specificamente disegnato per superare l'indebolimento del sistema immunitario dovuto all'età e rappresenta un passo importante nella prevenzione del Fuoco di Sant'Antonio."

Shingrix è il primo vaccino per l'Herpes Zoster che combina un antigene non vivo, per stimolare una risposta immunitaria mirata, con un adiuvante specificamente disegnato per indurre una forte e sostenuta risposta immunitaria.

L'opinione positiva del CHMP è uno dei passi finali prima dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione europea. La decisione finale della Commissione europea è prevista per aprile 2018.

Shingrix è stato approvato in Canada e negli USA nell'ottobre 2017 ed è stato raccomandato dal US Centers for Disease Control and Prevention's Advisory Committee on Immunization Practices per la prevenzione dell'Herpes Zoster e delle complicanze correlate negli adulti immunocompetenti di età pari e superiore ai 50 anni. Attualmente il vaccino è sottoposto a valutazioni regolatorie in Australia e Giappone.

Il presente comunicato è una sintesi fedele dell'originale inglese disponibile a questo link https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-s-shingrix-receives-positive-opinion-from-the-chmp-in-europe-for-the-prevention-of-shingles-in-adults-aged-50-and-over/

dove sono riportate tutte le fonti di riferimento.

 

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