ViiV Healthcare annuncia la partenza dello studio di fase III con cabotegravir a lunga durata d’azione per la prevenzione dell’HIV nella donna

Lo studio HPTN 084 valuterà le iniezioni somministrate ogni due mesi

Londra, 30 Novembre 2017 -ViiV Healthcare, azienda globale specializzata nell'HIV a maggioranza GSK, con Pfizer Inc. e Shionogi Limited come azionisti, annuncia oggi la partenza dello studio di Fase III HPTN 084[i], mirato a valutare cabotegravir a lunga durata d'azione nella prevenzione dell'infezione da virus HIV nelle donne sessualmente attive. Lo studio valuterà le iniezioni di cabotegravir ogni due mesi in confronto alla profilassi orale giornaliera pre-esposizione (PrEP) con emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.

Lo studio punta ad arruolare 3200 donne di età compresa tra i 18 e i 45 anni di Paesi dell'Africa sub-Sahariana e verrà condotto attraverso una collaborazione pubblico-privata che comprende ViiV Healthcare, il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), che fa parte del National Institutes of Health (NIH) negli USA e la Bill & Melinda Gates Foundation. Lo studio è sostenuto dall'NIAID e i farmaci necessari per il trial clinico verranno messi a disposizione da Gilead Sciences, Inc. e ViiV Healthcare.

John C Pottage, Jr, MD, Chief Scientific and Medical Officer, ViiV Healthcare afferma: "Nell'Africa sub-sahariana più della metà delle nuove diagnosi di infezioni da HIV riguarda le donne e questo rappresenta chiaramente un bisogno di salute pubblica per strategie preventive che consentano alle donne di proteggersi dall'HIV. ViiV Healthcare è impegnata ad includere le donne negli sforzi che puntano a sviluppare opzioni terapeutiche innovative per il trattamento e la prevenzione dell'HIV. La partenza di questo studio è un importante passo in questa direzione."

Fin dal 1960 i medici hanno avuto a disposizione farmaci a lunga durata d'azione iniettabili per favorire l'aderenza del paziente nel trattamento delle patologie croniche.[ii] Inoltre i contraccettivi iniettabili a lunga durata d'azione hanno rappresentato un'opzione disponibile fin dall'inizio degli anni 90[iii] per le donne che pianificavano la gravidanza.

In analogia alle diverse esigenze di opzioni contraccettive per la pianificazione familiare, le donne che puntano alla prevenzione pre-esposizione (PrEP) devono poter considerare la privacy e la convenienza che potrebbero rendere la PrEP iniettabile, a lunga durata, una opzione desiderabile.

Nel dicembre 2016, ViiV Healthcare ha annunciato la partenza di uno studio complementare (HPTN 083) in maschi non infettati dall'HIV e donne transgender che hanno rapporti sessuali con maschi, anch'esso sostenuto dall'NIAID e basato su una collaborazione pubblico-privato tra NIAID e ViiV Healthcare.

Informazioni su ViiV Healthcare

ViiV Healthcare è un'azienda farmaceutica mondiale specializzata nel settore HIV. Nasce nel novembre 2009 da GlaxoSmithKline (LSE: GSK) e Pfizer (NYSE: PFE) a cui si è aggiunta nell'ottobre 2012 Shionogi ed è totalmente dedicata allo sviluppo di trattamenti innovativi e all'assistenza delle persone che vivono con HIV e di quelle a rischio di contrarre l'HIV. L'obiettivo dell'azienda si concentra esclusivamente su HIV/AIDS e punta a portare avanti un approccio innovativo sia nello sviluppo di farmaci anti-HIV sempre più efficaci ed innovativi sia nel supporto delle persone e delle comunità affette da HIV.

Per maggiori informazioni sull'azienda, il suo management, portfolio, pipeline ed impegno visitate il sito www.viivhealthcare.com.

Informazioni su GSK

GSK - una delle principali aziende farmaceutiche e sanitarie a livello mondiale basata sulla ricerca - è impegnata a migliorare la qualità della vita umana consentendo alle persone di fare di più, sentirsi meglio e vivere più a lungo. Per ulteriori informazioni visitate il sito www.gsk.it

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[1] Evaluating the Safety and Efficacy of Long-Acting Injectable Cabotegravir Compared to Daily Oral TDF/FTC for Pre-Exposure Prophylaxis in HIV-Uninfected Women. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03164564 Last accessed: November 2017

[1] Miyamoto S et al. The Use of Long-Acting Injectable Antipsychotics in Schizophrenia. Current Treat Options Psychiatry. 2017; 4(2): 117-126.

[1] Green W et al. The FDA, contraceptive marketing approval and products liability litigation: Depo-Provera and the risk of osteoporosis. Food Drug Law Journal. 2013;68(2):115-35

Codice ZINC: TA/HIV/0019/17

Link alla versione originale inglese
https://www.viivhealthcare.com/media/press-releases/2017/november/viiv-healthcare-announces-start-of-phase-iii-study-of-long-acting-cabotegravir-for-hiv-prevention-in-women.aspx

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